Меню

Состав стабилизатора вейбеля для инфузионного раствора глюкозы

ППК к рецепту

1. Особенности приготовления раствора глюкозы.

2. Особенности приготовления раствора натрия гидрокарбоната.

3. Приготовление растворов: новокаина, дибазола, кофеин-натрия бензоата.

4. Изотонирование инъекционных растворов.

Изготавливаются растворы глюкозы для инъекций следующих концентраций: 5,10,25,40%. Растворы глюкозы в сравнении с другими, не стойкие при продолжительном хранении. Основной фактор, который определяет устойчивость глюкозы в растворе, это РН среда. В щелочной среде происходит ее окисление, карамелизация и полимеризация. В этом случае под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолиевая, уксусная или муравьиная и др., а также ацетальдегид и оксиметилфурфурол.

Чтобы избежать этот процесс, растворы глюкозы стабилизируют 0,1м раствором НСl до РН 3,0-4,0, так как в этой среде образуется минимальное количество 5-оксиметилфурфурола, который имеет нефрогепатотоксическое действие.

В очень кислой среде РН (1,0-3,0) в растворах глюкозы образуется Д-глюконовая кислота (сахарная). При дальнейшем ее окислении, особенно в процессе стерилизации, она превращается в 5-оксиметилфурфурол, который вызывает окрашивание растворов в желтый цвет, что связано с дальнейшей полимеризацией.

ГФХ рекомендует стабилизировать раствор глюкозы смесью NaCl и НСl.

В условиях аптеки готовят для удобства этот раствор, который носит название стабилизатор Вейбеля, готовят заранее по прописи:

натрия хлорида 5,2

кислоты хлороводородной разб. (8,3%) – 4,4 мл

воды для инъекций до 1 л.

При приготовлении растворов глюкозы, независимо от концентрации стабилизатора Вейбеля, добавляют 5% от объема раствора.

При термической стерилизации без стабилизатора образуются диены, карбоновые кислоты, полимеры, продукты фенольного характера. Если заменить термическую стерилизацию на стерилизующую фильтрацию, можно приготовить 5% раствор глюкозы со сроком хранения 3 года без стабилизатора.

Для стабильности раствора большое значение имеет сама глюкоза, которая может содержать кристаллизационную воду. В соответствии с ФС производится глюкоза безводная – 0,5% воды, (вместо 10%). Она отличается растворимостью, прозрачностью и цветом раствора.

При использовании водной глюкозы ее берут больше, чем указано в рецепте. Расчет делают по формуле:

х – необходимое количество глюкозы;

а – количество б/в глюкозы по рецепту;

в — % содержание воды в глюкозе по данным анализа.

Rp: Solutionis Glucosi 40% — 200 ml

Источник

СБЕР ЕАПТЕКА

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

Читайте также:  Втулка переднего стабилизатора ваз 2114

При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуют вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.

Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.

Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.

Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.

Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера. Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью. Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить. При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено. При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или переферический венозный катетр в зависимости от конечной осмолярности. Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств. С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя. Дети У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношены, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью. Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободного току жидкости. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать. Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка. Для препаратов в контейнерах: Следует утилизировать контейнеры после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять повторно частично использованные контейнеры.

Читайте также:  Резинки заднего стабилизатора ховер

Источник



Приготовление растворов глюкозы

· Растворы глюкозы при повышенной температуре и от щелочности стекла подвергаются карамелизации, окислению, полимеризации с образованием муравьиной, глюконовой, уксусной кислот, уксусного альдегида. При глубоком расщеплении происходит образование оксиметилфурфурола.

· Растворы устойчивы при pH = 3,0-4,1.

· Для получения стойких растворов добавляют стабилизатор Вейбеля.

Состав стабилизатора Вейбеля:

5,2 NaCl апирогенного

4,4 мл 8,3% HCl ХЧ

До 1000 мл воды для инъекций

· Стабилизатор Вейбеля берут по объему: 5% от объема приготовляемого раствора независимо от концентрации.

При больших объемах используют заводской стабилизатор Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы независимо от концентрации состава:

0,26 NaCl апирогенного

HCl – нейтрализует щелочность стекла

NaCl – встает по месту разрыва альдегидной группы в молекуле глюкозы и образует циклическую форму, более устойчивую к окислению.

Некоторые авторы считают, что HCl и NaCl создают буферный раствор, который препятствует разложению глюкозы.

Приготовить раствор глюкозы 5% — 100 мл по требованию для в/в введения

Rp: Sol. Glucosi 5% — 100 ml 5, 0 безводной = 5,55 влажность 10%

Sterilisetur! 5 мл стаб. Вейбеля

D.S. В/в до 100 мл воды для ин.

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 5%,10%, 20%, 25% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

Глюкоза должна быть повышенной чистоты сорт «для инъекций».

5. В молекуле глюкозы содержится кристаллизационная вода, поэтому в соответствии с указанием приказа №214 расчет производят с учетом влажности.

Читайте также:  Передняя левая стойка стабилизатора nissan x trail

Х= 100-в = 100-10 = 5,55

6. Раствор должен быть стабильным. Добавляем стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации – 5 мл. Добавляем его перед доведением до объема.

7. Количество стабилизатора указывается в ППК.

8. Для точности концентрации раствор готовим массо — объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH = 3,0-4,1 и проверяется до и после стерилизации.

9. Раствор должен быть стерильным Глюкоза – хорошая среда для развития микроорганизмов, потому в ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор сразу после изготовления или не позднее, чем через 1,5 часа.

10. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 120 0 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.

11. Данная концентрация ЛР (1:1,5) поэтому активизации растворения не требуется.

12. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

13. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».

14. Срок годности – 30 суток.

15. Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.

16. Применение: энергетическое средство при заболеваниях сердца, печени, в комплексной терапии многих заболеваний.

50% раствор глюкозы для интраамнеального введения (внутрь зародыша) готовятся без стабилизатора. Срок годности – 90 суток.

Методические указания по приготовлению инъекционных растворов от 97 года рекомендуют приготовлять растворы глюкозы 5,10,20,30% без добавления стабилизатора. В этом случае желательно фильтрование ламинарном потоке воздуха. Кроме этого, необходимо не перегревать растворы извлекать из автоклава сразу после стерилизации не дожидаясь охлаждения. Обязателен контроль на отсутствие оксиметилфурфурола.

Стабилизация 0,1М NaOH

Данный стабилизатор используется в случае образования соли сильным основанием и слабой кислотой.

Кофеин натрия бензоат 4 мл 0,1М NaOH на 1 литр pH 6,8-8,8

Источник